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2014年FDA批准新药回顾 获批

2012年,美国食品药品管理局(FDA)共批准了39种新药,这一数字成为该机构自1996年以来批准新药数量的第二高——1996年FDA共批准53 种新药,为历史之最,包括阿托伐他汀(行业和患者来说重磅炸弹”级药物。对于制药行业和患者来说重磅炸弹”级药物。对于制药行业和患者来说,这足以令人感 到意外和惊喜

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2014年FDA批准新药回顾 获批

2014-11-25

<b>2014年FDA批准新药回顾 获批</b>2012年,美国食品药品管理局(FDA)共批准了39种新药,这一数字成为该机构自1996年以来批准新药数量的第二高1996年FDA共批准53 种新药,为历史之最,包括阿托伐他汀(行业和患者来说重磅炸弹级药物。对于制药行业和患者来说重磅炸弹级药物。对于制药行业和...

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2013年FDA批准新药回顾 获批

2014-11-25

<b>2013年FDA批准新药回顾 获批</b>2012年,美国食品药品管理局(FDA)共批准了39种新药,这一数字成为该机构自1996年以来批准新药数量的第二高1996年FDA共批准53 种新药,为历史之最,包括阿托伐他汀(行业和患者来说重磅炸弹级药物。对于制药行业和患者来说重磅炸弹级药物。对于制药行业和...

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2014FDA5月新药审批进展

2014-11-24

2014FDA5月新药审批进展 以下为截至5月14日FDA新药审批进展: Mylan Pharms Inc 奥氮平片剂 5月12日 Lupin Ltd 炔诺酮~炔雌醇~富马酸亚铁口服片剂 (预批) 5月12日 Actavis Inc 盐酸氢吗啡酮口服缓释片 5月12日 Apotex Inc 布地奈德喷鼻剂 5月12日 Prinston Inc 厄贝 沙坦氢氯噻嗪片 5月9日 Ucsf Rodiopharm 氟...

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USP标准品节前节前订货节前

2014-11-22

USP标准品节前节前订货节前 FDA药品评价和研究中心(CDER)在2013年里批准了27个新分子实体和生物制品许可申请[不包括FDA生物制品评价与研究中心(CBER)批准的 疫苗、血液制品等产品]。虽然2013年FDA批准新药不如2012年,但不论是新药的突破性,还是技术的创新性,2013年都取得了极大的进...

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2014年FDA批准新药回顾 获批

2012年,美国食品药品管理局(FDA)共批准了39种新药,这一数字成为该机构自1996年以来批准新药数量的第二高1996年FDA共批准53 种新药,为历史之最,包括阿托伐他汀(行业和患者来说重磅炸弹级药物。对于制药行业和患者来说重磅炸弹级药物。对于制药行业和患者来说,这足以令人感 到意外和惊喜...

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